FDA lëshon një paralajmërim për një efekt anësor të rrallë por serioz
Lamictal (lamotrigine) është një ilaç antikonvulsiv që përdoret shpesh si stabilizues i humorit për njerëzit që jetojnë me çrregullime bipolare . Ajo punon duke moderuar ndryshimet ekstreme në humor dhe është veçanërisht e dobishme në trajtimin e depresionit të rëndë. Medikamentet kanë gëzuar përdorim të gjerë që nga futja e tij në 1994 dhe është sot në mesin e listës së medikamenteve esenciale të Organizatës Botërore të Shëndetësisë.
Megjithatë, përkundër përfitimeve të provuara, Lamiktali ka dobësitë e veta. Në disa individë, Lamiktali ka qenë i njohur për shkak të skuqjes dhe inflamacionit të rëndë, një gjetje që bëri që Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Farmaci (FDA) të lëshojë një paralajmërim për kuti të zezë që këshillon konsumatorët për këtë reagim të rrallë por potencialisht vdekjeprurës.
Reaksionet Lamictal dhe Hypersensitivity
Në këshillimin e tyre, FDA paralajmëroi për një numër reagimesh të mbindjeshmërisë që mund të shfaqen tek njerëzit që marrin Lamiktal. Një reaksion hypersensitive është ai në të cilin një kusht ose drogë shkakton sistemin imunitar të reagojë tepër, duke rezultuar në alergji ose një përgjigje autoimune negative.
Me Lamictal, këto mund të përfshijnë reaksione të njohura si sindroma Stevens-Johnson (SJS), nekrolizë epidermike toksike (TEN) dhe reaksion të drogës me eosinophilia dhe simptoma sistemike (sindromi DRESS).
Secila prej këtyre kushteve shfaqet me një skuqje të rëndë (disa thonë "të zemëruar") që zakonisht zhvillohen pas dy deri në tetë javë të përdorimit të drogës.
Shkalla e vdekshmërisë është e rëndësishme, duke filluar nga 5 deri në 30 përqind.
Çdo reaksion përcaktohet nga karakteristikat e tij karakteristike:
- Sindroma Stevens-Johnson (SJS) shpesh mund të paraprihet nga simptoma të ngjashme me atë të gripit, si dhimbje koke, ethe, dhimbje të fytit, kollë, diarre dhe vjellje. Kjo mund të pasohet nga një reaksion i të gjithë trupit, i karakterizuar nga një skuqje shumë e përhapur, ënjtje e fytyrës dhe gjuhës dhe përplasja e rëndë e mukozave të gojës, hundës dhe syve. Skuqja e lëkurës mund të jetë tepër e dhimbshme dhe, në disa raste, të çojë në shkëputjen dhe derdhjen e lëkurës.
- Necroliza epidermike toksike (TEN) është në thelb SJS, por më keq. TEN është definuar si shkëputja e më shumë se 30 përqind e lëkurës në krahasim me SJS që përfshin më pak se 10 përqind. Për më tepër, rreziku i vdekjes nga TEN është midis katër dhe pesë herë më i madh se SJS.
- Sindromi DRESS është një reaksion i drogës që gjithashtu mund të shkaktojë skuqje krahas simptomave të tjera karakteristike, duke përfshirë dhimbjen nervore të rëndë dhe inflamacionin e të paktën një organi të madh (më së shumti të mëlçisë, veshkave, mushkërive, zemrës, muskujve ose pankreasit).
Trajtimi përfshin ndërprerjen e menjëhershme të Lamiktal dhe përdorimin e terapive mbështetëse për të trajtuar dhimbjen, parandalimin e infeksionit dhe për të siguruar që personi të mbetet hidratuar siç duhet. Dëmtimi i lëkurës trajtohet në mënyrë të ngjashme me një djegie termike. Kortikosteroidet zakonisht përdoren për të zvogëluar inflamacionin.
Faktorët që shoqërohen me mbindjeshmëri
Në përgjithësi, njerëzit nën 17 vjeç kanë më shumë gjasa që të kenë një reagim ndaj Lamiktal se të rriturit. Përveç kësaj, ka një numër faktorësh që mund të rrisin gjasat për një përgjigje të kundërt:
- Marrja e më shumë se dozën e rekomanduar kur fillon terapia
- Rritja e dozës shumë shpejt kur fillon në vend të rritjes gradualisht
- Ndalimi i trajtimit dhe fillimi i dozës së plotë normale
- Marrja e ilaçeve Depakene (acid valproik) ose Depakote (valproat natriumi) në lidhje me Lamictal
Duhet të theksohet, megjithatë, se mbindjeshmëria ndonjëherë mund të ndodhë edhe nëse jeni duke marrë drogën siç është përshkruar. Ndërsa faktorët gjenetikë duket se luajnë një rol, shkaqet ndonjëherë janë idiopatike (që do të thotë se thjesht nuk e dimë arsyen).
Çfarë na paralajmëron Black Box Warning
FDA lëshoi paralajmërimin e kutisë së zezë për shkak të niveleve të larta të reaksioneve të mbindjeshmërisë krahasuar me barnat e tjera të përdorura për të trajtuar çrregullimet e humorit.
Sipas hulumtimit të tyre, ekziston rreth një rritje trefish në rrezik nëse merrni Lamictal në krahasim me stabilizuesit e tjerë të disponimit.
Nëse jeni nën 16 vjeç, rreziku do të dyfishohet. Megjithatë, është e rëndësishme të theksohet se jo të gjitha reagimet e mbindjeshmërisë do të përfundojnë me SJS. Duke e vënë atë në perspektivë, ekziston vetëm një shans 0,1 për qind për një ngjarje të tillë. Në fund, ishte ashpërsia e reagimit, si dhe disponueshmëria e drogave të tjera stabilizuese të humorit, që informuan vendimin e FDA-së sa vetë rreziku statistikor.
Rreshti i fundit është ky: Nëse keni një skuqje të lëkurës gjatë marrjes së Lamiktal, shikoni menjëherë mjekun tuaj. Nëse po përhapet shpejt, telefononi 911 ose shkoni në dhomën tuaj më të afërt të urgjencës. Është shumë më mirë të jesh i sigurt se sa keq, sado i ulët mund të jetë rreziku.
> Burimet:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotriginë) : Pikat kryesore të informacionit të përshkruar" Triangle Park, North Carolina; azhurnuar dhjetor 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Reaksioni i padëshiruar i lëkurës i shkaktuar nga lamotrigina: Azhurnimi i të dhënave nga viti 1999-2014". Gazeta e Klinike Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.