Përbërësit joaktive (ndihmësit) dhe efektet e tyre në droga
Kur prodhuesit e drogës krijojnë ilaçe, ka disa përbërës. Natyrisht, një ilaç do të përmbajë përbërës aktivë - përbërësit kimikë që trajtojnë gjendjen për të cilën jeni duke marrë ilaçin. Por ajo gjithashtu do të përmbajë përbërës joaktive. Këto përbërës joaktivë quhen mbushës.
Cilat janë ndihmësit?
Përcjellësit përfshihen në pothuajse të gjitha ilaçet me recetë, mbi-counter, dhe shtesat ushqimore.
Këto përbërës mund të jenë ngjyra, flavors, substanca që funksionojnë për të lidhur së bashku tabletat, lubrifikantë dhe preservatives.
Disa eksipientë ndihmojnë një ilaç që të shpërbëhet në grimca aq të vogla sa për të arritur më shpejt gjakun. Të tjerët mbrojnë stabilitetin e produktit kështu që do të jetë në efektivitetin maksimal në kohën e përdorimit (ato funksionojnë si ruajtës). Eksipientët gjithashtu mund të parandalojnë që një ilaç të shpërndahet shumë herët në sistemin tuaj, duke mbrojtur kundër mërzitjes së stomakut ose shumë të lartë të një doze menjëherë pas marrjes së drogës.
Ekcipientët ose përbërësit joaktivë duhet të jenë inerte, që do të thotë se ato nuk kanë ndonjë efekt mbi ju, por disa mund të shkaktojnë simptoma në vetvete - dhe potencialisht, reagime alergjike - ose të bashkëveprojnë me përbërësit aktivë të drogës për të shkaktuar rezultate të papritura. Përbërësit joaktive në një ilaç mund të bashkëveprojnë me përbërësit aktivë në një ilaç tjetër.
Fjala "ekscipient" vjen nga folja latine excipere , që do të thotë "të nxjerrësh".
Si përdoren ndihmësit në medikamente?
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës kërkon miratimin e ekscipientëve të përdorur në ilaçe të reja. Ndër të tjera, një përbërës inerte duhet:
- Jini të sigurt në sasinë ose dozën e përdorur në ilaç
- Nuk ndikojnë në bioavailability (shuma e drogës aktive e cila është absorbuar dhe në gjendje të përdoret nga trupi) dhe performancën ose veprimet e drogës
- Të prodhohen në përputhje me standardet e mira
FDA ka aprovuar shumë ekscipiente: Në bazën e të dhënave të FDA-s në fillim të vitit 2017 ishin mbi 13,000 përbërës inaktive. Ato u përcaktuan nga akacia (e cila është një trashës i bazuar në çamçakëz) në sulfat të zinkut.
Aditivët e ilaçeve mund të marrin formën e flavorings. Për shembull, vaji mandarin, vaj limoni dhe mentoli janë përfshirë në listë. Ose ato mund të jenë ngjyra si ngjyrat që shfaqen në listën e FDA-së në një larmi ngjyrash dhe formash.
Aditivët mund të jenë diçka që shumica e njerëzve do të njihnin (të tilla si vaji i lehtë mineral ose fruktoza), ose mund të jenë diçka me një emër kimik të gjatë dhe pothuajse të pakuptueshëm, si copolymer polietilen glikoli (3: 1, 45000 MW) ose linoleoil macrogolglycerides.
Eksipientët më të zakonshëm përfshijnë misstrakt, lactose, talk, stearate magnez, saharoze, xhelatinë, stearat kalciumi, dioksid silikoni, shellac dhe lustër.
Problemet e mundshme me ekscipientët
Ekscipientët në medikamentet supozohet të jenë inerte, që do të thotë se ata nuk duhet të reagojnë me përbërësit aktivë të një droge ose të shkaktojnë reaksione tek njerëzit që marrin drogën.
Megjithatë, në praktikë, ata nuk punojnë gjithmonë siç duhet.
Për shembull, kripërat e kalciumit, të cilat përdoren si mbushës në medikamente, mund të shkaktojnë që zorrët tuaja të mos thithin antibiotikë të caktuar. Ka shumë mënyra në të cilat mbushësit mund të ndërhyjnë në thithjen e barnave të tjera duke filluar nga lidhja me medikamentet në traktin digjestiv, me ndërhyrjen në absorbimin e zorrëve dhe më shumë. Shkencëtarët që formulojnë medikamente duhet të marrin parasysh këto ndërveprime të shumta potenciale gjatë hartimit të ilaçeve. Në fakt, eksipientët në një ilaç mund të reagojnë në ndërveprimin me ekscipientët në një ilaç tjetër.
Përveç kësaj, është sigurisht e mundur që të jetë alergjik ose intolerant ndaj përbërësve "inerte" në një mjekim. Për shembull, shumë njerëz janë lactose intolerant, megjithatë lactose shpesh përdoret për të formuluar drogë. Përveç kësaj, disa njerëz janë alergjikë ndaj misrit, por tabletat dhe formulimet e tjera të drogës shpesh përmbajnë misër si një mbushës ose mbushës.
Së fundi, disa njerëz reagojnë ndaj agjentëve të ngjyrosjes që përdoren në medikamente (dhe në ushqim). Një shembull është tartrazine ose FD & C yellow # 5 që është një ngjyrë artificiale e përdorur zakonisht.
Një shembull që ilustron potencialin për ekscipientë që të shkaktojnë reaksione alergjike dhe se si shmangia e këtyre reaksioneve alergjike mund të marrë disa përpjekje, përfshin këtë listë të përbërësve joaktivë në karamele të Halloween që mund të shkaktojnë reaksione alergjike.
Nëse keni shqetësime rreth ekscipientëve të përdorur për të bërë një ilaç të veçantë, bisedoni me farmacistin tuaj për këtë. Ajo ka qasje në të gjithë listën e përbërësve.
burimet:
Abrantes, C., Duarte, D., dhe C. Reis. Një Vështrim i Ekspertëve Farmaceutikë: Të Sigurtë apo Jo të Sigurtë? . Gazeta e shkencave farmaceutike . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., dhe U. Schubert. Siguria dhe Rishikimi Rregullativ i Ngjyrave të përdorura zakonisht si Exipients në Aplikimet Farmaceutike dhe Nutraceutical. Gazeta Evropiane e Shkencave Farmaceutike . 2016. 93: 264-73.
Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës. Baza e të dhënave inaktive të përbërësve. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm