Profili i drogës: Cymbalta

Efektet anësore, paralajmërimet, ndërveprimet

Cymbalta (duloxetine hydrochloride) është një antidepresant serotonin-norepinefrin reuptake inhibitor (SNRI). Ajo merret me gojë si pilulë ose kapsulë.

Indikacionet dhe përdorimi

Cymbalta përdoret për trajtimin e çrregullimeve të mëdha depresive. Efektiviteti i Cymbalta për përdorim afatgjatë, ose më shumë se nëntë javë, nuk është vlerësuar sistematikisht në provat klinike.

Ajo përdoret gjithashtu për menaxhimin e dhimbjes neuropatike diabetike periferike, fibromialgji, dhimbje kronike të muskujve dhe kockave dhe çrregullim të përgjithësuar të ankthit.

contraindications

Cymbalta nuk duhet të përdoret nga kushdo që ka treguar ndjeshmëri ndaj duloksetinës apo ndonjë përbërës joaktiv të Cymbalta. Ajo gjithashtu nuk duhet të përdoret në të njëjtën kohë si një antidepresant monoamine oxidase inhibitor (MAOI). Në sprovat klinike, Cymbalta u shoqërua me rritjen e mydriasis, e cila është zgjerimi i nxënësit të syrit, në pacientët me glaukomë të pakontrolluar me kënd të ngushtë dhe nuk duhet të përdoren nga pacientët me këtë gjendje.

Masat paraprake

Ka pasur disa raporte të dështimit të mëlçisë tek pacientët që përdorin Cymbalta. Ajo gjithashtu është shoqëruar me një rritje të presionit të gjakut, kështu që presioni i gjakut duhet të monitorohet gjatë gjithë trajtimit. Cymbalta duhet të përdoret me kujdes në pacientët me histori të manias ose konfiskimeve.

Nuk duhet të përdoret në ato me glaukomë të pakontrolluar me kënd të ngushtë. Duhet të ndërpritet gradualisht për të shmangur simptomat e ndërprerjes. Përvoja me Cymbalta në pacientët me sëmundje të tjera është e kufizuar.

Paralajmërimet

Pacientët duhet të respektohen nga afër për përkeqësimin e depresionit dhe vetëvrasjes, sidomos në fillim të trajtimit ose kur bëhen ndryshimet e dozës.

Pacientët gjithashtu duhet të monitorohen për simptoma të tilla si ankthi, shqetësimi, shqetësimi, sulme paniku, pagjumësia, nervozizëm, armiqësi, impulsivitet, hipomania dhe mania. Nëse simptomat e tilla janë të rënda, shfaqen papritmas ose nuk ishin simptoma që ishin të pranishme para se të fillonte trajtimi, duhet të merret në konsideratë ndryshimi i pacientit në një ilaç të ndryshëm.

Ndërveprimet e drogës

Informacioni rreth ndërveprimeve të drogës është shumë i gjatë për të përmbledhur këtu. Ju lutemi vizitoni faqen e internetit të FDA ose flisni me mjekun ose farmacistin tuaj për informata më të plota.

Karcinogjeneza, Mutagjeneza, Pakësimi i Fertilitetit

Në minj femra që marrin një ekuivalent prej 11 herë të dozës maksimale të rekomanduar humane (MRHD), ka pasur një rritje të adenomave dhe karcinomave hepatocellulare. Doza e pa-efektit ishte 4 herë me MRHD. Incidenca tumorale nuk u rrit në minj meshkuj në doza deri në 8 herë të MRHD. Nuk ishte mutagjene në studimet e kryera as nuk ndikoi në fertilitetin.

Shtatzënia dhe Laktimi

Cymbalta është një ilaç i klasës C. Nuk ka studime adekuate dhe të kontrolluara mirë në gratë shtatzëna, kështu që duloksetina duhet të përdoret gjatë shtatzënisë vetëm nëse përfitimi i mundshëm justifikon rrezikun potencial për fetusin.

Efektet anësore të Cymbalta

Ngjarjet më të shpeshta të padëshiruara, të raportuara nga më shumë se 5%, ishin, përzierja, goja e thatë, kapsllëku, ulja e oreksit, lodhja, përgjumja dhe djersitja në rritje.

Ngjarjet e padëshiruara që ndodhin në të paktën 2% të pacientëve përfshijnë diarre, të vjella, humbje peshe, marramendje, dridhje , vërshime të nxehta, vizion të paqartë , pagjumësi, ankth dhe efekt anësor seksual.

Abuzimi dhe varësia nga droga

Duloksetina nuk është substancë e kontrolluar. Në studimet e kafshëve, ajo nuk tregoi potencialin e abuzimit me barbiturat. Në studimet e varësisë nga droga, ajo nuk tregoi potencialin e prodhimit të varësisë në minjtë. Ndërsa Cymbalta nuk është studiuar sistematikisht tek njerëzit për potencialin e saj për abuzim, nuk kishte indikacione për sjelljen e drogës në gjykimet klinike.

Dozimi dhe Administrimi

Cymbalta duhet të administrohet në një dozë të përgjithshme ditore prej 40-60 mg / ditë.

Në përgjithësi, ajo do të ndahet në dy doza të marra në kohë të ndryshme të ditës. Nuk është e nevojshme të merret me ushqim. Nuk ka dëshmi se doza më e madhe se 60 mg / ditë jep ndonjë përfitim shtesë.

burimi:

"Hightlights of Prescribing Information: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - Kapsulat me Vonesë-Lirimi për Përdorim Oral." Faqja e Internetit për Ushqimin dhe Barnat e SHBA Administrata amerikane e ushqimit dhe drogës. Rishikuar: 4 dhjetor 2008. U arrit: 4 dhjetor 2015.